نوشته ها

اخذ مجوز دارویی، یکی از مهم‌ترین و چالش‌برانگیزترین فرایندها برای هر شرکت داروسازی، استارتاپ فعال در حوزه زیست‌فناوری و � . . .

رگولاتوری دارویی، یا همان نظام تنظیم‌گری و استانداردگذاری داروها و فرآورده‌های زیستی، سنگ‌بنای سلامت عمومی و توسعه پاید� . . .

فرآیندهای اداری مرتبط با ثبت، تأیید و نظارت بر محصولات دارویی در ایران به شدت تحت نظر سازمان غذا و دارو قرار دارند. این فرآین . . .

در دنیای پیچیده و همواره در حال تحول داروسازی و زیست‌فناوری، فرآیند ثبت دارو به هیچ وجه یک اقدام صوری یا صرفاً اداری تلقی نم . . .

ثبت دارو یکی از مهم‌ترین و زیربنایی‌ترین بخش‌های صنعت داروسازی است که هر کارآفرین یا شرکت فعال در حوزه دارویی ناگزیر باید . . .

در دنیای امروز صنعت داروسازی و زیست‌فناوری، فرمت CTD (Common Technical Document) به عنوان یک چارچوب استاندارد و جهانی برای تدوین پرونده‌ . . .