نوشته ها

فرآیندهای اداری مرتبط با ثبت، تأیید و نظارت بر محصولات دارویی در ایران به شدت تحت نظر سازمان غذا و دارو قرار دارند. این فرآین . . .

در دنیای پیچیده و همواره در حال تحول داروسازی و زیست‌فناوری، فرآیند ثبت دارو به هیچ وجه یک اقدام صوری یا صرفاً اداری تلقی نم . . .

ثبت دارو یکی از مهم‌ترین و زیربنایی‌ترین بخش‌های صنعت داروسازی است که هر کارآفرین یا شرکت فعال در حوزه دارویی ناگزیر باید . . .

در چند دهه اخیر، ساختار و فرآیندهای ثبت داروها در صنایع داروسازی بارها دست‌خوش تحول و بازنگری شده‌اند. یکی از بزرگترین این . . .

گذر از مسیر پرچالش دریافت مجوز دارو در ایران مستلزم برخورداری از دانش عمیق نسبت به الزامات، مدارک و مستندات تخصصی است. در سا� . . .

در دنیای امروز صنعت داروسازی و زیست‌فناوری، فرمت CTD (Common Technical Document) به عنوان یک چارچوب استاندارد و جهانی برای تدوین پرونده‌ . . .